A Food and Drug Administration (FDA ou USFDA) é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos; um dos departamentos executivos federais dos Estados Unidos. O FDA é responsável por proteger e promover a saúde pública por meio do controle e supervisão da segurança alimentar, rapé de produtos, suplementos dietéticos, prescrição e venda de produtos farmacêuticos Gratuitos, vacinas, biofármacos, transfusões de sangue, dispositivos médicos, radiação eletromagnética (ERED), cosméticos, ração animal e produtos veterinários. A partir de 2017, 3/4 do orçamento do FDA (aproximadamente $ 700 milhões) é financiado por empresas farmacêuticas devido à "Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos".
O FDA foi autorizado pelo Congresso dos Estados Unidos para fazer cumprir a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, que serve como o foco principal da Agência; A FDA também aplica outras leis, particularmente a Seção 361 da Lei de Serviços de Saúde Pública e regulamentos associados, muitos dos quais não estão diretamente relacionados a alimentos ou medicamentos. Isso inclui a regulamentação de lasers, telefones celulares, preservativos e controle de doenças em produtos que vão desde certos animais domésticos até a doação de esperma para reprodução assistida.
O FDA é liderado pelo Food and Drug Commissioner, nomeado pelo presidente com o conselho e consentimento do Senado. O Comissário se reporta ao Secretário de Saúde e Serviços Humanos. Dr. Robert M. Califf, MD, é o atual Comissário, que foi tomado em fevereiro 2016 pelo Dr. Stephen Ostroff, que tinha sido atuando desde abril de 2015.
A FDA está sediada em White Oak unincorporated, Maryland. A agência também possui 223 escritórios de campo e 13 laboratórios localizados em todos os 50 estados, nas Ilhas Virgens dos Estados Unidos e em Porto Rico. Em 2008, o FDA começou a enviar funcionários para países estrangeiros, incluindo China, Índia, Costa Rica, Chile, Bélgica e Reino Unido.